Produse de unică folosință în mediul dentar: pot fi utilizate de mai multe ori?

Pare o întrebare paradoxală, însă tentația de a reutiliza produsele de unică folosință – poate după ce am încercat să le sterilizăm – este mai frecventă decât s-ar putea crede.

Răspunsul este, evident, NU. Dar știm de ce?

Motivele sunt, într-adevăr, multe, dar, pe scurt, putem aminti că:

● este o alegere care subminează măsurile de prevenire a infecțiilor într-un cabinet stomatologic, punând personalul în pericol

● reprezintă o încălcare a Regulamentului UE MDR 2017/745 în vigoare în prezent

● reprezintă o încălcare a instrucțiunilor de utilizare prescrise de producător

După cum indică chiar numele lor, produsele și dispozitivele de unică folosință sunt concepute și fabricate pentru o singură utilizare și pentru un singur utilizator: dincolo de acest termen, nu numai că nu pot garanta aceeași performanță și același nivel de protecție, dar pot chiar favoriza contaminarea încrucișată.

În plus, dispozitivele de unică folosință NU sunt concepute pentru a fi curățate sau sterilizate și, prin urmare, reutilizarea lor pentru a reduce deșeurile sau costurile nu ar trebui nici măcar luată în considerare, deoarece reprelucrarea le afectează capacitatea de barieră. Aceste articole trebuie eliminate după fiecare utilizare, în conformitate cu reglementările în vigoare, care adesea identifică aceste produse ca fiind de unică folosință.

Astăzi, în special după pandemia de COVID, cei care lucrează în sectorul stomatologic ar trebui să fie informați cu privire la riscul de infectare pe care îl pot implica chiar și cele mai simple proceduri. În acest scop, protocoalele de prevenire și de siguranță prescrise trebuie respectate și aplicate cu scrupulozitate.

Cunoașterea transmiterii încrucișate a infecțiilor și punerea în aplicare a protocoalelor de prevenire sunt elemente cheie pentru a ajuta la protejarea dentiștilor, a operatorilor și a pacienților de riscuri și complicații chiar foarte grave. Prin urmare, este o prioritate care trebuie să fie adoptată și pusă în practică de către personalul tuturor cabinetelor stomatologice.

Datorită importanței subiectului de-a lungul anilor, au fost promulgate reglementări și orientări specifice pentru prevenirea infecțiilor și, prin urmare, pentru utilizarea corectă a dispozitivelor de unică folosință.

Pentru Uniunea Europeană, începând cu 25 mai 2017 (cu implementare completă la 26 mai 2021), este în vigoare noul Regulament privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745 sau MDR (Medical Devices Regulation) cu privire la dispozitivele medicale.

Noul regulament, valabil în toate țările UE, definește reguli și constrângeri mai stricte pe care toți producătorii, distribuitorii și cabinetele stomatologice trebuie să le respecte, cu măsuri mai severe pentru cei care nu respectă aceste reguli. Acesta oferă o protecție mai bună și mai mare pacientului sau utilizatorului dispozitivului medical, asigurând în același timp o mai mare transparență și mai multe informații despre dispozitivele în sine.

Pentru stomatologi și clinicile stomatologice, acesta permite o alegere în cunoștință de cauză pentru a asigura soluții sigure, urmărite și controlate în orice moment, dar și obligă utilizarea dispozitivelor (inclusiv a celor de unică folosință) în conformitate cu liniile directoare, datorită unor informații și instrucțiuni de utilizare mai cuprinzătoare furnizate de producător.

Instrucțiunile pentru utilizarea în siguranță a articolelor de unică folosință nu sunt simple sugestii, ci instrucțiuni de siguranță importante pe care producătorii sunt obligați să le menționeze. Acestea există pentru a asigura controlul infecțiilor ce trebuie să fie o prioritate atunci când vine vorba de medicină și, prin urmare, și de stomatologie.

Același principiu de prevenție duce la utilizarea echipamentelor de protecție individuală de unică folosință și eliminarea acestora după fiecare utilizare. Dacă, la o primă analiză, acest sistem poate părea greșit, chiar și de dragul sustenabilității mediului, el își găsește rațiunea de a fi tocmai în prioritatea de a asigura o siguranță maximă pentru operatori și pacienți.

Prin urmare, tot datorită noului MDR, producătorii trebuie să furnizeze informații și instrucțiuni clare și cuprinzătoare privind utilizarea corectă a instrumentelor, în conformitate cu cele mai bune practici pentru controlul infecțiilor și siguranța personalului și a pacienților.

La rândul lor, medicii dentiști trebuie să fie capabili să interpreteze aceste informații și sunt obligați să respecte instrucțiunile de pe toate dispozitivele utilizate.

Cu privire la acestea, producătorul va avea obligația de a informa în mod clar cu privire la utilizarea și caracteristicile lor, inclusiv prin intermediul unui sistem de pictograme ușor de înțeles.

Un exemplu este reprezentat de dispozitivele de unică folosință, care, pe lângă indicarea clară a tuturor metodelor de utilizare în instrucțiuni, trebuie să poarte această pictogramă pe ambalaj pentru a arăta imediat că produsul este de unică folosință și, prin urmare, trebuie utilizat o singură dată și nu trebuie reutilizat niciodată.

Sunteți interesat de noul MDR și doriți să aflați mai multe?

Euronda este printre primele companii italiene care au obținut certificarea MDR pentru toate dispozitivele sale medicale (clasa I, IIa și IIb). Citiți articolul nostru dedicat acestui subiect.